حسّن العلاج المبكر بالمضادات الصفائح الدموية المزدوجة (الأسبرين بالإضافة إلى تيكاجريلور) المضاف إلى التخثر الوريدي النتائج الوظيفية الممتازة عند 90 يومًا مقارنةً بالدواء الوهمي (68.7% مقابل 62.0%; RR 1.11, 95% CI 1.03-1.20; p=0.0089).
RCT (n=1,382)
مزدوج التعمية
1:1
Yes
هل يُحسن العلاج المبكر بالمضادات الصفائح الدموية الفموية (الأسبرين بالإضافة إلى تيكاجريلور) النتائج الوظيفية الممتازة عند 90 يومًا عندما يُضاف إلى التخثر الوريدي في مرضى السكتة الدماغية الإقفارية الحادة؟
إن الشروع المبكر في استخدام الأسبرين و تيكاجريلور خلال 6 ساعات من التخثر الوريدي للسكتة الدماغية الإقفارية المتوسطة يُحسن بشكل كبير النتائج الوظيفية عند 90 يومًا دون زيادة ذات دلالة إحصائية في النزف داخل الجمجمة ذو الأعراض.
Effect estimate: RR 1.11 (95% CI 1.03-1.20)
Absolute Event Rate: 68.7% vs 62%
p-value: p=0.0089
الخلفية: لا تزال الأدلة التي تدعم إضافة العلاج المضاد للصفائح الدموية إلى التخثر الوريدي مبكرًا في مرضى السكتة الدماغية الإقفارية الحادة غير حاسمة. هدفنا هو التحقيق في فعالية وسلامة العلاج المبكر بالمضادات الصفائح الدموية الفموية (DAPT)، الذي بدأ خلال 6 ساعات من البداية، كمساعد للتخثر الوريدي. الطرق: كانت دراسة TAPIS تجربة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالدواء الوهمي أُجريت في 60 مستشفى عبر الصين. قمنا بتسجيل مرضى عولجوا بالتخثر الوريدي من أجل السكتة الدماغية الإقفارية، مع درجة مقياس السكتة الدماغية من المعاهد الوطنية الصحية تتراوح بين 4-10. تم توزيع المرضى عشوائيًا (1:1) لتلقي الأسبرين مع تيكاجريلور (مجموعة DAPT) أو الدواء الوهمي المقابل خلال 6 ساعات من بداية السكتة الدماغية، إما قبل أو أثناء أو بعد تلقي التخثر. تم الاستمرار في تناول تيكاجريلور أو الدواء الوهمي لمدة 2-7 أيام في كل مجموعة، مع إعطاء الأسبرين غير المقيد لمدة 2-90 يومًا. كان المرضى والأطباء والمحققون غير مدركين لتوزيع المجموعة. كانت النتيجة الأساسية لفعالية هي النتائج الوظيفية الممتازة (درجة مقياس رانكين المعدل 0-1) عند 90 يومًا. كانت النتيجة الأساسية للسلامة هي النزف داخل الجمجمة ذو الأعراض خلال 36 ساعة. تم تسجيل هذه التجربة في ClinicalTrials.gov (NCT06316570) وقد اكتملت. النتائج: بين 3 أبريل 2024 و30 سبتمبر 2025، تم توزيع 1382 مريضًا عشوائيًا على مجموعة DAPT المبكرة (n=690 49·9%) أو مجموعة الدواء الوهمي (n=692 50·1%). كانت الوسيط العمري 65·6 عامًا (IQR 58·3-72·0)، كان 991 (71·7%) من الرجال، و391 (28·3%) من النساء. عند 90 يومًا، حقق 474 (68·7%) من المرضى في مجموعة DAPT المبكرة و429 (62·0%) في مجموعة الدواء الوهمي نتائج وظيفية ممتازة (نسبة المخاطر 1·11 [95% CI 1·03-1·20؛ p=0·0089). حدث نزف داخل الجمجمة ذو الأعراض خلال 36 ساعة في ستة (0·9%) من المرضى في مجموعة DAPT المبكرة مقابل خمسة (0·7%) في مجموعة التحكم (نسبة المخاطر 1·20 [95% CI 0·37-3·93؛ p=0.76). التأويل: بين المرضى الذين تم علاجهم بالتخثر الوريدي من أجل السكتة الدماغية الإقفارية المتوسطة، أدى بدء العلاج المبكر بالمضادات الصفائح الدموية الفموية خلال 6 ساعات من البداية إلى تحسين احتمالية تحقيق النتائج الوظيفية الممتازة عند 90 يومًا. على الرغم من عدم الكشف عن فرق كبير بين المجموعات في النزف داخل الجمجمة ذي الأعراض، فإن فترات الثقة الواسعة حالت دون استبعاد زيادة صغيرة محتملة في المخاطر. التمويل: المؤسسة الوطنية للعلوم الطبيعية في الصين، أموال العاصمة لتحسين الصحة والبحث، الأمراض المزمنة غير المعدية - المشروع الرئيسي للعلوم والتكنولوجيا الوطنية، لجنة العلوم والتكنولوجيا في بكين، ومؤسسة نيو كورنستون للعلوم.
“Early DAPT significantly improved the rate of excellent functional outcome at 90 days (68.7% vs 62.0%; RR 1.11; p=0.0089) without a meaningful increase in symptomatic intracranial haemorrhage, representing an important advance in acute stroke care pending validation in broader populations.”
قام وانغ وزملاؤه (جمعة) بإجراء تجربة عشوائية في السكتة الدماغية الإقفارية (n=1382). تم تقييم الأسبرين عن طريق الفم بالإضافة إلى تيكاجريلور (DAPT المبكر) مقابل الدواء الوهمي على نتيجة وظيفية ممتازة (درجة مقياس رانكين المعدل 0-1) بعد 90 يومًا (RR 1.11، 95% CI 1.03-1.20، p=0.0089). أدى استخدام DAPT المبكر (الأسبرين مع تيكاجريلور) المضاف إلى العلاج بالخثرة الوريدية إلى تحسين النتائج الوظيفية الممتازة بعد 90 يومًا مقارنة بالدواء الوهمي (68.7% مقابل 62.0%; RR 1.11، 95% CI 1.03-1.20؛ p=0.0089).
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: